Tuesday, September 27, 2016

Celecoxib effetti collaterali in dettaglio, cloxib






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Celecoxib Effetti collaterali Effetti indesiderati riportati comunemente di celecoxib sono: ipertensione, diarrea, e alterazione dei test di funzionalità epatica. Altri effetti indesiderati comprendono: dispepsia, vomito, dolore addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, edema periferico, e aumento degli enzimi epatici. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a celecoxib: capsule per via orale Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da celecoxib. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di celecoxib: Più comune: Tosse febbre eruzione cutanea starnuti gola infiammata gonfiore del viso, dita, piedi, o inferiore delle gambe Meno comuni o rari: crescita anormale nel seno il braccio, schiena, o dolore mandibola sangue o nero, sgabelli catramosi visione offuscata sensazione di bruciore al petto o allo stomaco bruciore o pungente della pelle bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, braccia, piedi o gambe il dolore o fastidio al petto senso di costrizione toracica o pesantezza brividi confusione la congestione nel torace spasmi diarrea bocca asciutta mal d'orecchi battito cardiaco veloce o irregolare bruciore di stomaco gravi emorragie pesante sanguinamento vaginale non-mestruale alta pressione sanguigna aumento della fame aumento della sete aumento della minzione perdita di appetito perdita di conoscenza dolori muscolari e dolori nausea dolore neuropatico vesciche dolorose sul tronco del corpo herpes labiale dolorose o vesciche sulle labbra, naso, occhi, o genitali pelle pallida rossore o gonfiore nell'orecchio sensazione di formicolio dolore o rossore intorno alle unghie e dei piedi Dolore lancinante torcicollo mal di stomaco mal di stomaco (grave) sudorazione la tenerezza nella zona dello stomaco difficoltà respiratoria con lo sforzo inspiegabile perdita di peso emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite aumento di peso insolito vomito vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè debolezza dispnea Incidenza non nota: Area eruzioni cutanee cambiamenti di colore della pelle feci di colore argilla vene del collo dilatate feci di colore chiaro pallido o una pelle di colore bluastro delle dita o dei piedi convulsioni eloquio piaghe, welting, o vesciche improvvisa e grave incapacità di parlare respiro odore sgradevole debolezza nel braccio o gamba su un lato del corpo gli occhi gialli e la pelle Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose si verificano durante il trattamento con celecoxib, ottenere aiuto di emergenza immediatamente: I sintomi di overdose: continuando la sete vertigini sonnolenza mal di testa, grave o permanente fiato corto improvvisa diminuzione della quantità di urina difficoltà respiratoria aumento di peso Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con celecoxib non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Mal di schiena gas mal di testa bruciore di stomaco incapacità di dormire dolore o bruciore alla gola naso chiuso o che cola Meno comune: Ansia sanguinamento dopo la defecazione sangue nelle urine o nuvoloso dolore al seno deformità ossee ronzio o ronzio rumore nelle orecchie cambiare nel senso del gusto stipsi diminuzione di altezza diminuzione dell'appetito depressione difficile, bruciore, o minzione dolorosa difficoltà con movimento o camminare difficoltà a deglutire il tono muscolare eccessivo, tensione muscolare, o senso di oppressione lacrimazione eccessiva sensazione di pressione la perdita di capelli orticaria raucedine aumento della sudorazione infezione infiammazione prurito, grumi, intorpidimento, dolore, eruzioni cutanee, arrossamenti, cicatrici, dolore, bruciore, gonfiore, la tenerezza, formicolio, ulcerazione, o di calore sul sito prurito della zona vaginale o genitale dolore o rigidità articolari o muscolari grandi, piatti, blu o violacee patch in pelle perdita di energia o debolezza perdita dell'udito dolori muscolari è aumentato rigidità muscolare nervosismo intorpidimento o formicolio alle dita delle mani o dei piedi dolore durante i rapporti sessuali dolore alla schiena, costole, braccia, o le gambe martellante battito cardiaco gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua rossore o gonfiore alle braccia o alle gambe sensibilità della pelle alla luce solare gravi scottature sonnolenza sforzare durante il passaggio delle feci improvvisa sudorazione e la sensazione di calore gonfiore gonfiore o infiammazione della bocca tenerezza di spessore, perdite vaginali bianco senza odore o con un odore delicato diradamento dei capelli difficoltà di deglutizione difficoltà respiratoria disagio gonfiore intorno all'ano inspiegabile perdita di peso voce cambia calore sulla pelle debolezza o la pesantezza delle gambe Incidenza non nota: sanguinamento delle gengive vesciche, secchezza o perdita di pelle gonfiore grande, alveare-come gonfiore sul viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali perdita del senso dell'olfatto dolore macchie rosse sulla pelle gli occhi rossi o irritati lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola tremori e passeggiata instabile piaghe, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra crampi allo stomaco gonfiore del collo tenerezza tremore, o altri problemi con il controllo dei muscoli o di coordinamento instabilità diarrea acquosa o sanguinosa Per gli Operatori Sanitari Si applica a celecoxib: capsule per via orale Generale Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati: dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, edema periferico, lesioni accidentali, vertigini, faringite, rinite, sinusite, infezioni delle vie respiratorie superiori, ed eruzioni cutanee. [Ref] gastrointestinale Comune (1% al 10%): dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, nausea Rari (meno dello 0,1%): ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento gastrointestinale, colite con emorragia, perforazione esofagea, pancreatite, ileo, ulcera esofagea, ulcera gastrica, ulcera duodenale Frequenza non ha riferito: costipazione, diverticolite, disfagia, eruttazione, esofagite, gastrite, gastroenterite, reflusso gastroesofageo, emorroidi, ernia iatale, melena, secchezza delle fauci, stomatite, tenesmo, disturbi dentali, vomito [Ref] Costipazione, diverticolite, disfagia, eruttazione, esofagite, gastrite, gastroenterite, reflusso gastroesofageo, emorroidi, ernia iatale, melena, secchezza delle fauci, stomatite, tenesmo, disturbi dentali, vomito sono stati riportati nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Grave tossicità gastrointestinale, come sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, intestino tenue e crasso, può verificarsi in qualsiasi momento, con o senza sintomi in pazienti che assumono farmaci anti-infiammatori non steroidei avvertimento. Celecoxib deve essere usato con cautela nei pazienti con una precedente storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale. Si raccomanda che la dose minima efficace essere somministrata per il minor possibili [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): edema periferico Non comuni (0,1% al 1%): angina instabile, aortica incompetenza della valvola, coronarica aterosclerosi delle arterie, bradicardia sinusale, ipertrofia ventricolare, trombosi venosa profonda Rari (meno dello 0,1%): sincope, insufficienza cardiaca congestizia, fibrillazione ventricolare, tromboflebite Frequenza non segnalati: ipertensione aggravata, angina pectoris, malattia coronarica, infarto del miocardio, aritmia, palpitazioni, tachicardia segnalazioni post-marketing: vasculite [Ref] ipertensione aggravata, angina pectoris, malattia coronarica, infarto del miocardio, palpitazioni, tachicardia, aritmia e sono stati riportati nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Negli studi sulla prevenzione della poliposi a lungo termine in cui l'esposizione al celecoxib era 400 a 800 mg al giorno per un massimo di 3 anni, angina instabile, l'incompetenza della valvola aortica, aterosclerosi coronarica, bradicardia sinusale, ipertrofia ventricolare, o trombosi venosa profonda sono stati segnalati in almeno 0,1% dei pazienti a meno dell'1% dei pazienti. L'uso cronico di celecoxib può aumentare il rischio di gravi eventi avversi trombotici cardiovascolari tra cui l'infarto del miocardio (MI). Nella Adenoma Prevention con Celecoxib (APC) di prova, l'endpoint composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus è stata del 3,4 [intervallo di confidenza al 95% (CI, 1,4-8,5] e 2.8 [95% CI, 1,4-8,5] per celecoxib 400 mg due volte al giorno e 200 mg due volte al giorno, rispettivamente, rispetto al placebo. Nel corso di 3 anni, i tassi cumulativi per questo endpoint composito era del 3% (20/671) e del 2,5% (17/685) dei pazienti trattati con 200 mg e 400 mg, rispettivamente, rispetto al 0,9% (6/679) dei pazienti trattati con placebo. L'incremento dei pazienti trattati con farmaci è dovuto principalmente ad un aumento dell'incidenza di infarto miocardico. [Ref] Sistema nervoso crampi alle gambe, ipertonia, ipoestesia, emicrania, nevralgia, neuropatia, parestesia, vertigini, alterazione del gusto, e la sonnolenza sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Negli studi sulla prevenzione della poliposi a lungo termine, in cui l'esposizione a celecoxib era da 400 a 800 mg al giorno per 3 anni, infarto cerebrale è stata riportata in almeno 0,1% dei pazienti a meno dell'1% dei pazienti. [Ref] Comune (1% al 10%): vertigini, cefalea Rari (meno dello 0,1%): meningite asettica, atassia, Frequenza epilessia aggravata non ha riferito: Leg crampi, ipertonia, ipoestesia, emicrania, nevralgia, neuropatia, parestesia, vertigini, sonnolenza, gusto rapporti perversione post-marketing emorragia cerebrale, ageusia, anosmia [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): Frequenza Rash non segnalato: alopecia, dermatite, alterazioni delle unghie, reazione di fotosensibilità, prurito, rash eritematoso, rash maculopapulare, disturbi della pelle, pelle secca, aumento della sudorazione, report postmarketing orticaria: eritema multiforme, dermatite esfoliativa , sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazioni farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP), dermatite bollosa [Ref] Alopecia, dermatite, alterazioni delle unghie, reazione di fotosensibilità, prurito, rash eritematoso, rash maculopapulare, disturbi della pelle, pelle secca, aumento della sudorazione, e orticaria sono stati riportati nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] Ematologico Non comuni (0,1% al 1%): Frequenza Anemia non segnalato: ecchimosi, epistassi, trombocitopenia, il prolungamento lieve attivata tempo di tromboplastina parziale (APTT) segnalazioni post-marketing: agranulocitosi, anemia aplastica, pancitopenia, leucopenia [Ref] Ecchimosi, epistassi e trombocitopenia sono stati riportati nello 0,1% all'1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. L'incidenza di emoglobina aumenta superiore a 2 g / dL era 0,5% nei pazienti trattati con celecoxib 400 mg due volte al giorno rispetto a 1,3% e 1,9% in pazienti trattati con diclofenac 75 mg due volte al giorno o ibuprofene 800 mg tre volte al giorno, rispettivamente . prolungamento lieve di attivata tempo di tromboplastina parziale (APTT), ma non il tempo di protrombina (PT) è stata osservata in pazienti pediatrici con esordio sistemico artrite reumatoide giovanile (senza caratteristiche sistemiche attivi). [Ref] epatico funzionalità epatica anormale, aumento di AST e ALT sono stati riportati nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] Rari (meno dello 0,1%): Frequenza colelitiasi non segnalato: funzionalità epatica anomala, AST e ALT aumenta segnalazioni post-marketing: epatite, epatite fulminante, ittero, insufficienza epatica, necrosi epatica, colestasi, epatite colestatica, trapianto di fegato, aumento degli enzimi epatici [Rif ] respiratorio Bronchite, broncospasmo, broncospasmo aggravato, tosse, dispnea, laringite, polmonite e sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] Comune (1% al 10%): faringite, rinite, sinusite, infezione del tratto respiratorio superiore Rari (meno dello 0,1%): polmonare Frequenza embolia non segnalato: bronchite, broncospasmo, broncospasmo aggravato, tosse, dispnea, laringite, rapporti polmonite post-marketing polmonite [Ref] Renale Rari (meno dello 0,1%): renale acuta rapporti fallimento post-marketing tubulointerstiziale nefrite, sindrome nefrosica, glomerulonefrite lesione minima [Ref] Psichiatrico Ansia, depressione e nervosismo sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] Comune (1% al 10%): Insonnia Raro (meno dello 0,1%): Frequenza confusione non segnalato: ansia, depressione, nervosismo segnalazioni post: Hallucination [Ref] Oculare Non comuni (0,1% al 1%): corpi mobili vitreali, congiuntivale Frequenza emorragia non ha riferito: visione offuscata, cataratta, congiuntivite, dolore oculare, glaucoma [Ref] visione offuscata, cataratta, congiuntivite, dolore agli occhi, e il glaucoma sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Negli studi sulla prevenzione della poliposi a lungo termine in cui l'esposizione al celecoxib era da 400 a 800 mg al giorno per un massimo di 3 anni, corpi mobili vitreali o emorragia congiuntivale è stata riportata in almeno lo 0,1% dei pazienti a meno dell'1% dei pazienti. [Ref] Muscoloscheletrico Artralgia, artrosi, disturbi delle ossa, frattura accidentale, mialgia, rigidità del collo, sinovite, e tendiniti sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Negli studi sulla prevenzione della poliposi a lungo termine in cui l'esposizione al celecoxib era da 400 a 800 mg al giorno per un massimo di 3 anni, epicondilite o rottura dei tendini sono stati riportati in almeno il 0,1% dei pazienti a meno dell'1% dei pazienti. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): epicondilite, rottura del tendine di frequenza non segnalato: artralgia, artrosi, disturbi delle ossa, frattura accidentale, mialgia, rigidità del collo, sinovite, tendiniti [Ref] Altro Frequenza non segnalato: astenia affaticamento, febbre, vampate di calore, cisti, dolore segnalazioni post: Congiuntivite [Ref] affaticamento astenia, febbre, vampate di calore, malattia simil-influenzale, cisti, e il dolore sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] immunologica Rari (meno dello 0,1%): Frequenza cancrena non segnalato: Herpes simplex, l'herpes zoster, infezione batterica, infezione fungina, infezioni dei tessuti molli, infezioni virali, moniliasi, candidosi genitale, malattia simil-influenzale segnalazioni post-marketing: sepsi [Ref] Herpes simplex, l'herpes zoster, infezione batterica, infezione fungina, infezioni dei tessuti molli, infezioni virali, moniliasi, moniliasi genitale, malattia simil-influenzale sono stati riportati nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] oncologico fibroadenosis seno e neoplasia della mammella sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] Frequenza non segnalato: fibroadenosis seno, neoplasia della mammella [Ref] ipersensibilità Frequenza non ha riferito: Ipersensibilità segnalazioni post-marketing: shock anafilattico, reazione anafilattica, angioedema [Ref] Ipersensibilità è stata riportata nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] metabolica Non comuni (0,1% al 1%): Iperkaliemia Frequenza non ha riferito: azoto Aumento ureico nel sangue, aumento della creatinfosfochinasi, diabete mellito, ipercolesterolemia, iperglicemia, ipokaliemia, azoto non proteico, aumento della creatinina, aumento della fosfatasi alcalina aumentata, aumento di peso, anoressia post-marketing rapporti: ipoglicemia, iponatremia [Ref] Aumento della azotemia, aumento della creatinfosfochinasi, diabete mellito, ipercolesterolemia, iperglicemia, ipokaliemia, azoto non proteico, aumento della creatinina è aumentata, aumento della fosfatasi alcalina, anoressia, e una maggiore aumento di peso sono stati riportati nello 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. [Ref] Altro otite media, sordità, anomalie orecchio, mal d'orecchi, e tinnito sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Negli studi sulla prevenzione della poliposi a lungo termine, in cui l'esposizione a celecoxib era 400 a 800 mg al giorno per un massimo di 3 anni, labirintite è stato segnalato in almeno 0,1% dei pazienti a meno dell'1% dei pazienti. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): Labirintite Molto rari (meno dello 0,01%): Audizione diminuzione di frequenza non segnalato: otite media, sordità, anomalie orecchio, mal d'orecchio, tinnito [Ref] Endocrino Segnalazioni post: compromessa la fertilità femminile [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): infezione del tratto urinario Non comuni (0,1% al 1%): cisti ovarica Frequenza non segnalato: Albuminuria, cistiti, disuria, ematuria, frequenza della minzione, calcoli renali, dismenorrea, incontinenza urinaria, disturbi mestruali, vaginale emorragia, vaginiti, malattia prostatica [Ref] Albuminuria, cistiti, disuria, ematuria, frequenza della minzione, calcoli renali, dismenorrea, incontinenza urinaria, disturbi mestruali, emorragia vaginale, vaginite, e il disordine prostatica sono stati riportati nel 0,1% al 1,9% dei pazienti trattati con celecoxib 100 a 200 mg due volte al giorno o 200 mg una volta al giorno. Negli studi sulla prevenzione della poliposi a lungo termine, in cui l'esposizione a celecoxib era da 400 a 800 mg al giorno per 3 anni, cisti ovarica è stata riportata in almeno lo 0,1% dei pazienti a meno dell'1% dei pazienti. [Ref] Riferimenti 1. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 2. "Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nel Regno Unito." Cerner multum, Inc. O 0 3. "informazioni sul prodotto. Celebrex (celecoxib)." Searle, Chicago, IL. Non possono essere segnalati tutti gli effetti collaterali per celecoxib. Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.




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